Ayr健$2.5亿重金买进默沙东CGRP偏头疼新药项目

北京时间周四晚间消息,制药商默沙东公司宣布,由于潜在的肝脏问题,将停止开发一款潜在的急性偏头痛治疗药。
该公司表示,将停止开发MK-3207,原因是一次中期试验显示该药导致肝酶水平升高。
与此同时,默沙东表示,将继续开发另外一款潜在的急性偏头痛治疗药——MK-0974,或称telcagepant。该药已进入后期开发阶段。默沙东今年推迟了为该药寻求上市批准的计划,原因也是由于潜在的肝脏问题。

ag官网平台,艾尔健$2.5亿重金买进默沙东CGRP偏头痛新药项目
艾尔健近日达成独家授权协议,支付2.5亿美元重金买入默沙东CGRP偏头痛开发项目的独家全球权利。该项目包括2种小分子口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,目前正开发用于治疗和预防偏头痛。此次重金买入CGRP项目,将加强艾尔健中枢神经系统的管线资产,同时帮助奠定该公司在偏头痛急性治疗及预防领域的潜在领导者地位。CGRP是一种传递感觉的神经肽,被认为与血管扩张、炎性反应及疼痛信号有关,而这些均被认为与偏头痛的病理生理学有牵连。

在上周末举行的国际肝病会议上,丙型肝炎病毒感染的无干扰素治疗方案有突出表现,雅培生命、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。三家公司均报道了其试验药物用于晚期肝脏疾病HCV患者令人鼓舞的试验结果,临床试验受试者为已发生并发症的患者,如肝硬化,这类患者众所周知是难以有效治疗的。

根据协议条款,2.5亿美元中的一半资金将在通过美国《1976年哈特—斯科特—罗迪诺反垄断改进法》审查后支付,另一半资金将在2016年4月份支付。此外,默沙东还将获得潜在的开发及商业化里程碑款项,以及药物上市后销售额达2位数的特许权使用费。

雅培生命报道了其全口服方案的一项关键3期临床试验结果,结果显示经过12周治疗后,除已确定的肝脏疾病之外,大约92%难治性基因型1病毒株HCV患者获得了持续的病毒学应答,在第12周时SVR上升到96%。

艾尔健将全面负责CGRP项目的开发及产品的生产及商业化。此次协议,使艾尔健获得了2种CGRP受体拮抗剂:MK-1062,这是一种口服小分子拮抗剂,用于偏头痛的急性治疗,目前该药的一项II期临床已经完成,在与FDA讨论完II期数据后,将进入III期临床开发;首个III期研究预计在2016年启动。MK-8031,这是一种口服小分子拮抗剂,用于偏头痛的预防,该药的一项II期临床预计将在2016年启动。

该方案包括ABT-450/利托那韦与NS5A抑制剂Ombitasvir
,日服一次,同时服用250mg剂量的NS5B
RNA聚合酶抑制剂Dasabuvir,每天服用两次。该公司称打算于未来几周推进提交这款混合物的上市申报资料。

其实早在2011年,默沙东就因为肝脏毒性问题终止了2款口服CGRP拮抗剂MK-9074和MK-3207的临床开发项目。不过,MK-1062和MK-8031属于与前2者不同的化合物系列,迄今为止在临床中还没有表现出肝脏毒性证据。

默沙东在ILC上宣布了一项正在进行的2期试验的中期结果,该试验是评价其两药复方药物的有效性及安全性,该复方药物由NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A复制复合物抑制剂MK-8742组成,加或不加利巴韦林,用于肝硬化GT1
HCV患者。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注